IMWITOR® 742 – Der Penetrationsverstärker und Bioverfügbarkeits-Booster für Ihre API
7. März 2022
Die Verbesserung der Bioverfügbarkeit ist eine zentrale Herausforderung für Formulierer während der Entwicklung von Arzneimitteln, insbesondere bei schwer wasserlöslichen Wirkstoffen. In der Welt der Pharmazie ist es daher ein ständiges Ringen, ein zufriedenstellendes Wirkstofffreisetzungsprofil unter Verwendung solcher APIs zu realisieren. Das funktionelle Lipid IMWITOR® 742 kann helfen, diese Herausforderung zu meistern.
Während der Entwicklung einer pharmazeutischen Darreichungsform kommt es häufiger vor, dass das Freisetzungsprofil des Medikaments einen Booster braucht, um die erforderlichen Ergebnisse zu erzielen. Dies ist ein bekanntes Problem für viele Formulierer und Entwickler.
Die Business Unit Pharma der IOI Oleo GmbH bietet eine Vielzahl pflanzlicher Mono-, Di- und Triglyceride für verschiedenste Darreichungsformen an. Unser IMWITOR® 742 ist besonders vielseitig und bewältigt mehrere Herausforderungen, die bei schlecht wasserlöslichen Arzneimitteln während der Herstellung und Anwendung durch den Patienten auftreten.
IMWITOR® 742 weist folgende multifunktionale Eigenschaften auf:
Er wirkt als Lösungsvermittler für eine Vielzahl von Molekülen
Er wirkt bei äußerlicher Anwendung als Penetrationsverstärker
Er weist wegen des hohen Gehalts an mittelkettigen Fettsäuren bei innerer Anwendung, permeationsfördernde Eigenschaften auf
Diese Leistung in Bezug auf Oberflächen- und Gewebeaktivität wird durch einen Monoestergehalt von ca. 60 % und freie Hydroxylgruppen entlang des Molekülrückgrats erreicht. IMWITOR® 742 ist „Generally Recognized As Safe“ (GRAS) und damit für die orale Aufnahme geeignet.
Die chemische Struktur bedingt die vorteilhaften Eigenschaften, erzeugt aber auch ein charakteristisches, etwas unangenehmes Geschmacksprofil, das durch Anwendungskonzentrationen oder Anwendung geeigneter Darreichungsformen wie Kapseln berücksichtigt werden sollte. (Lesen Sie mehr über Kapseln in unserem Beitrag „Zukunft in Kapseln – mit IOI noch besser“ ).
Sowohl bei der oralen als auch bei der topischen Verabreichung erhöht IMWITOR® 742 die Bioverfügbarkeit und ermöglicht es damit, schwer wasserlösliche Arzneimittel zu verarbeiten. Wissenschaftliche Ansätze unter Verwendung der SEDDS-Formulierungstechnik haben gezeigt, dass IMWITOR® 742 ein effizientes Werkzeug ist, um die Herausforderungen bei der Formulierung von Wirkstoffen anzugehen, die in die Klassen II und IV des biopharmazeutischen Klassifizierungssystems (BCS) fallen.
IMWITOR® 742 erfüllt die Anforderungen der Ph. Eur. „Glycerol Monocaprylocaprate“ Monographie sowie der USP-NF Monographie „Glyceryl Monocaprylocaprate, type I“ und wird in unserem GMP-zertifizierten Werk in WITTEN/Deutschland hergestellt (Lesen Sie in diesem Beitrag mehr über unsere GMP-Produktion). Die Qualität der pflanzlichen Rohstoffe und der validierte Herstellungsprozess führen zu einem Produkt mit hervorragender Reinheit, reproduzierbaren Eigenschaften und gleichbleibender Qualität. Damit adressieren wir den Bedarf an funktionaler Konsistenz für Galeniker sowie Anforderungen an die Materialkonformität aus Qualitätssicht.
Unser IMWITOR® 742 wird die tägliche Arbeit von Formulierern erleichtern wird, die im Umgang mit schwer wasserlöslichen Arzneimitteln und der Entwicklung pharmazeutischer Präparate oder Darreichungsformen zu kämpfen haben.
IMWITOR® 742 ist eine hervorragende Empfehlung für alle, die mit besonders schlecht wasserlöslichen Wirkstoffen für die Entwicklung neuer pharmazeutischer Darreichungsformen umgehen. Stellen Sie uns und unsere Produkte auf die Probe und lassen Sie sich überzeugen.
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Michael Plum
Michael Plum ist seit 1989 Mitglied unseres Pharma-Teams. Als Application Engineer steht er in engem Kontakt mit unseren globalen Industriekunden. Mit seiner mehr als 30-jährigen Erfahrung in der Branche ist er ein kompetenter Kontaktpartner für alle technischen, behördlichen oder formulierungsbezogenen Fragen im Zusammenhang mit den pharmazeutischen Hilfsstoffen der IOI Oleo GmbH. Als erfahrener und leidenschaftlicher Hausbrauer legt Michael Plum großen Wert auf die Qualität seiner hausgemachten Produkte. Er wendet diese Einstellung auch auf die technischen Kundenwünsche an, um unseren geschätzten Kunden die bestmögliche Unterstützung zu bieten.
