Regulatorische Neuerungen – Meilensteine für den Chinesischen Markt – IMWITOR® 742, MIGYLOL® 810 N & MIGLYOL® 812 N

30. Januar 2024|Pharma|

Die Einreichungen von zwei weiteren Dossiers bei der chinesischen NMPA*, stellt für Kunden im chinesischen Markt einen absoluten Meilenstein dar. Ab sofort können Hersteller und Exporteure von Fertig-Arzneimitteln sich auf diese Dossiers in Ihren Antragsdokumenten beziehen. Hierzu stellt unsere Regulatory Affairs Abteilung auf Anfrage unkompliziert Ihren „Letter of Access“ aus.

CEP 2.0 alles neu? Auswirkungen auf Qualität und Layout des Zertifikats

6. Dezember 2023|Pharma|

Die hohe Qualität, die wir für unser Portfolio anstreben, führen wir auch in unserem Service fort. Ein Aspekt davon ist, den Einsatz unserer Hilfsstoffe so einfach und sicher wie möglich zu gestalten, wofür wir ausgewählte Produkte vom „European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare“ (EDQM) zertifizieren lassen. Die vor Kurzem durchgeführte Erneuerung des Zertifizierungs-Systems bringt einige Verbesserungen und Veränderungen mit sich.

Polymorphie in Lipiden: Einfluss und Kontrolle in pharmazeutischen Anwendungen

20. Oktober 2023|Pharma|

Polymorphie charakterisiert die intrinsische Eigenschaft von Lipidmaterialien, sich in unterschiedlichen kristallinen Zuständen zu manifestieren. Diese Eigenschaft ist nicht nur für Biomoleküle wie Fette, Öle und Phospholipide relevant, sondern spielt auch eine entscheidende Rolle in der Pharmaindustrie und anderen industriellen Bereichen. Insbesondere ist die gezielte Steuerung dieser variablen Kristallinität essenziell für die Optimierung lipidbasierter Arzneimittelabgabesysteme.

Treffen Sie unsere Experten auf den Messen CPHI und AAPS

21. September 2023|Messen, Pharma|

Auch in diesem Jahr nimmt unser Experten-Team der Business Unit Pharma an zwei der bedeutendsten Messen der Pharma-Branche Teil: der "CPHI" in Barcelona und der "AAPS PharmSci 360" in Orlando. Wir nutzen diese Bühnen, um uns in Sachen Nachhaltigkeit, Innovation und Qualität zu präsentieren. Nutzen Sie die Gelegenheit, vereinbaren Sie einen Termin und treffen Sie unsere geballte Expertise vor Ort.

Sensorisch ansprechend, nachhaltig und regulatorisch konform zu formulieren sichert den Erfolg topischer Anwendungen

25. Juli 2023|Pharma|

Der topische Therapieansatz ist bei Hauterkrankungen die erste Wahl. Doch um auch den beabsichtigten Therapieerfolg zu gewährleisten, ist die Mitwirkung der Patienten unabdingbar - vor allem bei chronischen Erkrankungen. Ein angenehmes Hautgefühl ist dabei die Voraussetzung, eine für den Patienten willkommene, verschreibungskonforme Anwendung von Cremes oder Salben zu ermöglichen. Die Kombination aus kompromisslos hoher Qualität und besagtem wohltuenden Hautgefühl ist für die Business Unit Pharma der IOI Oleo GmbH deshalb von entscheidender Bedeutung.

Peroxidzahl als weiterer Indikator der Haltbarkeit lipidischer Hilfsstoffe

10. Mai 2023|Pharma|

Als Hersteller hochwertiger, lipidbasierter Hilfsstoffe genießt die IOI Oleo GmbH weltweit einen exzellenten Ruf. Um unseren Anspruch höchster Qualität zu gewährleisten und die Richtwerte nationaler und internationaler Arzneibücher einzuhalten, legen wir besonders großen Wert auf die Auswahl unserer verwendeten Rohstoffe und Lieferanten sowie state-of-the-art Produktionsprozesse an unseren Standorten in Deutschland. Die Peroxidzahl (POZ) kann in diesem Zusammenhang als Kennzahl der Ranzigkeit von Lipiden herangezogen werden und dient Pharmazieunternehmen als Indikator für die Qualität ihrer Hilfsstoffe.

SOFTIGEN® 767 als Lösungsvermittler und Wirkungsverstärker für topische Anwendungen

10. Februar 2023|Pharma|

Bei der topischen Anwendung von Arzneimitteln und für ihren Therapieerfolg, ist die Entwicklung, bzw. die Auswahl der Formulierung des Wirkstoffträgers von entscheidender Bedeutung. Die IOI Oleo GmbH hat sich der Produktion lipidischer Hilfsstoffe auf qualitativ höchstem Niveau, die seit Jahrzehnten in der Pharmaindustrie eingesetzt werden, verschrieben. Das multifunktionale Produkt SOFTIGEN® 767 solubilisiert Wirkstoffe und wirkt gleichzeitig rückfettend – eine optimale Kombination für topische Formulierungen.

Säurezahl als zentraler, objektiver Qualitätsfaktor für lipidische Hilfsstoffe

16. Januar 2023|Pharma|

Die Auswahl und Qualifizierung eines Herstellers von Hilfs- und Wirkstoffen gehören zu den wesentlichen Aufgaben eines Qualitätsmanagements, das unter anderem zum Ziel hat, die Herstellung wirksamer und sicherer Pharmazeutika zu gewährleisten. In diesem Zusammenhang dienen Monographien als Richtschnur, um Rohstoffe hinsichtlich ihrer physiko-chemischen Eigenschaften zu bewerten und helfen auch beim Vergleich unterschiedlicher Quellen des „vermeintlich“ gleichen Rohstoffes.

Committed to Sustainability – CPHI 2022

25. November 2022|Allgemein, Messen, Pharma|

Endlich! Die gut zweijährige Messeabstinenz wurde diesen November mit der CPHI 2022 in Frankfurt, der Leitmesse für die Pharmaindustrie, beendet. Wir haben uns unglaublich gefreut, unsere Kunden, Geschäftspartner und Freunde endlich wiederzusehen, persönliche Gespräche führen zu können und neue Kontakte zu schließen. Ein Thema war uns dabei besonders wichtig: Nachhaltigkeit. Und auch eine Innovation mit extrem viel Potenzial hatten wir im Gepäck.

„Alles neu“ auf der CPHI 2022 in Frankfurt

22. September 2022|Allgemein, Pharma|

Endlich ist es soweit! Wir sind wieder auf der CPHI Worldwide live mit einem Messestand dabei. Bis heute mussten wir darauf warten, Ihnen unseren neuen Messeauftritt zu präsentieren und freuen uns nun umso mehr, Sie vom 01. – 03. November 2022 in Frankfurt begrüßen zu dürfen, denn nichts kann den Kontakt von Angesicht zu Angesicht ersetzen.

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