Polymorphie in Lipiden: Einfluss und Kontrolle in pharmazeutischen Anwendungen
20. Oktober 2023
Polymorphie charakterisiert die intrinsische Eigenschaft von Lipidmaterialien, sich in unterschiedlichen kristallinen Zuständen zu manifestieren. Diese Eigenschaft ist nicht nur für Biomoleküle wie Fette, Öle und Phospholipide relevant, sondern spielt auch eine entscheidende Rolle in der Pharmaindustrie und anderen industriellen Bereichen. Insbesondere ist die gezielte Steuerung dieser variablen Kristallinität essenziell für die Optimierung lipidbasierter Arzneimittelabgabesysteme.
Das detaillierte Verständnis der polymorphen Eigenschaften von Lipiden, die eine Reihe unterschiedlicher Kristallstrukturen und damit auch verschiedenartige physikalische Charakteristika wie Schmelzpunkt, Dichte und optische Eigenschaften hervorbringen, ist entscheidend für die Optimierung lipidbasierter Arzneimittelabgabesysteme. Insbesondere beeinflussen diese variablen Zustände der Kristallinität essenzielle Aspekte wie Freisetzungsrate und Bioverfügbarkeit von Medikamenten.
Die Herausforderung für Formulierer besteht in den spontanen Phasenübergängen zwischen den Kristallformen, die unter zeitlich variierenden Bedingungen wie Temperatur und Druck auftreten.
Zufälligkeit, Spontaneität und mangelnde Vorhersagbarkeit der Phasenübergänge können sich auf die Stabilität und Haltbarkeit der formulierten Produkte auswirken. Daher ist das Verständnis und die Kontrolle der Lipidpolymorphie ein wichtiger Meilenstein bei der Produktentwicklung, um unerwünschte Veränderungen der Produktqualität und der funktionellen Eigenschaften wie Freisetzungsprofile im Laufe der Zeit zu verhindern.
Die praktische Bedeutung der Lipidpolymorphie wird insbesondere in Prozessen wie der Nachhärtung sowie der Entstehung von Fettreif in pharmazeutischen Formen wie Zäpfchen und Ovula deutlich. Unsere Anwendungsingenieure bringen umfassende Erfahrung in der Bewältigung dieser spezifischen Herausforderungen mit. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickeln und optimieren wir maßgeschneiderte Strategien, um solche unerwünschten Effekte effektiv zu minimieren. Es ist zu beachten, dass diese Phänomene nicht nur in isolierten Fällen auftreten; vielmehr sind sie weit verbreitet in einer Reihe von Darreichungsformen und Herstellungsprozessen, die die Verwendung von Lipid-Hilfsstoffen erfordern.
Als führender Hersteller und Innovator von Hilfsstoffen auf Lipidbasis sehen wir eines der vielversprechendsten Potenziale in der engen Zusammenarbeit mit Fachkreisen für pharmazeutische Formulierung
sowie anderen Herstellern und Lieferanten von Hilfsstoffen. Gemeinsam streben wir die Evaluierung und kritische Überprüfung etablierter Fachkenntnisse an, wobei der Fokus insbesondere auf der Anwendung innovativer galenischer Methoden liegt. Sollten Sie den Verdacht hegen, dass Polymorphie unerwartete Auswirkungen auf Ihre lipidbasierte Formulierung hat, zögern Sie nicht, sich mit uns in Verbindung zu setzen, um von unserer umfassenden Expertise zu profitieren.
Tanja Freichel
Dr Tanja Freichel studied chemistry at the University of Frankfurt, before moving to Düsseldorf to work on her PhD thesis at the Institute of Macromolecular Chemistry. During her thesis, Tanja broadened her experience in interdisciplinary fields by investigating the structure-activity relationship of synthetic biomimetics in biological applications. In 2019, Tanja joined IOI Oleo GmbH as a research chemist in the R&D team. She has been leading the R&D laboratories and mini pilot plants, developing and investigating new innovative products and sustainability-driven technologies with her team since 2020. In her free time, Tanja likes to travel to explore new countries and culinary cultures. Furthermore, she enjoys good live music and loves spending time with her family and friends.
