Pharma
Lipidbasierte Hilfs- und Wirkstoffe „made in Germany“ – Sie können sich auf uns verlassen.
Jahrzehntelange Erfahrung und Expertise prägen die Entwicklung, Produktion, Qualität und Analytik unserer lipidbasierten Hilfs- und Wirkstoffe.
Aus diesem Grund werden unsere Markennamen heute weltweit als Benchmark in verschiedensten Anwendungsarten angesehen. Hierzu zählen insbesondere Rektalia und der Bereich parenterale Ernährung sowie ebenso topische, orale und veterinärmedizinische Formulierungen.
Qualität, Compliance, Funktionalität sowie technischer Support sind dabei die Grundpfeiler der Zusammenarbeit mit unseren Kunden und Partnern.
Unser Engagement und striktes Bekenntnis zu höchster Produktreinheit und Sicherheit spiegeln sich im täglichen Einsatz unserer Mitarbeiter und dem Bestreben nach kontinuierlicher Verbesserung wider. Die wiederholte Bescheinigung einer „Guten Herstellpraxis“ (GMP) seitens der zuständigen deutschen Behörde und der US-FDA unterstreichen unseren Anspruch auf Qualitätsführerschaft.
Marken mit Tradition
Ausgezeichnete Kompetenz in der Herstellung von Wirk- und Hilfsstoffen
Lipidbasierte Hilfsstoffe “made in Germany”, hergestellt in unserer EU GMP-zertifizierten und von der US FDA inspizierten Produktionsstätte
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Essentials for Capsules
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Lipids for Solid Dosage Forms
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Excipients
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Product List
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WITEPSOL®
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Quality & Regulatory
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Excipients for Veterinary Application
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Lipid Solutions for Injectables
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Engineered Lipid Excellence for Topical Applications
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MIGLYOL® 812 N & IMWITOR® 742
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Aus unserem Blog
Jahrzehntelange Expertise im Bereich der Anwendungstechnik – Die Product Development (PD) Abteilung der IOI Oleo GmbH
Die IOI Oleo GmbH ist bekannt für ihre hochwertigen, oleochemischen Spezialitäten und die anwendungstechnische Beratung rund um den Einsatz ihrer Produkte. Das Produktportfolio findet dabei durch seine Vielfältigkeit und jahrelange Zuverlässigkeit sowohl im Pharma, Care, Nutrition als auch im Technical Applications Bereich Einsatz. Das Team der R&PD und deren Expertise in der Anwendungsentwicklung, wächst dadurch kontinuierlich mit den Marktanforderungen.
Die R&D Abteilung der IOI Oleo GmbH begleitet Sie – von der Idee bis zum ersten Produkt
Als führendes Unternehmen im Bereich der Speziallipide und pharmazeutischen Oleospezialitäten entwickelt die IOI Oleo GmbH in ihrem Forschungszentrum am Standort Witten innovative und nachhaltige Prozesse, Produkte und Formulierungen.
Vertrauen und Transparenz – IMWITOR® 742 jetzt mit CEP
Das Product-Lifecycle-Management (PLM) für ein Arzneimittel bindet über den gesamten Lebenszyklus der Marktzulassung erhebliche Kapazitäten in den Qualitäts- und Zulassungsabteilungen der Zulassungsinhaber. Ein effizientes Management der zulassungsrelevanten Informationen bei neu zu entwickelnden, reformulierten und generischen Arzneimitteln, stellt folglich einen signifikanten Erfolgsfaktor dar. Insbesondere Änderungsmitteilungen für die verwendeten Wirk- und Hilfsstoffe können unvorhersehbare Folgekosten verursachen, die nur schwer gegen möglichst wettbewerbsfähige Materialpreise verrechnet werden können. Lesen Sie hier, wie wir unterstützen.
Unser Debüt als Aussteller auf der CPHI China
In den vergangenen Jahren haben wir unsere Präsenz im zukunftsorientierten, asiatischen Markt strategisch verstärkt: Wir sind neue Distributionspartnerschaften eingegangen und haben an zahlreichen Messen teilgenommen. Gemeinsam mit unserem chinesischen Partner Beijing Fengli nehmen wir nun als Aussteller an der CPHI 2024 in Shanghai teil und unterstreichen damit unser Engagement in dieser dynamischen, spannenden Region. Vier Experten aus der Business Unit Pharma präsentieren die IOI Oleo GmbH und unser qualitativ hochwertiges und bewährtes Portfolio. Allen voran unsere Highlights IMWITOR® 742 und MIGLYOL® 812 N Excipient, für die wir kürzlich die chinesische Pharmacopoeia (ChP) Registrierung abgeschlossen haben.
Kernkompetenz Innovation: Die R&D Abteilung der IOI Oleo GmbH
Die IOI Oleo GmbH ist bekannt für ihre hochwertigen, oleochemischen Spezialitäten und wird in vielen Bereichen als Benchmark angesehen. Um diesen Status zu erreichen und zu halten, bedarf es der kontinuierlichen Arbeit an bestehenden Produkten und Innovationen, denn die Marktanforderungen verändern sich rasant. Aus diesem Grund haben wir ein 14-köpfiges R&D-Team aufgebaut und mit modernster Technik ausgestattet, um proaktiv auf Trends und Kundenanforderungen reagieren zu können.
Qualität & Kontinuität – Die Bedeutung beständig hoher Qualität von Hilfs- und Rohstoffen
Wir laden Sie herzlich ein, unseren Stand 29 im Ausstellungsbereich des Austria Center Vienna vom 18. bis 21. März 2024 zu besuchen und direkt mit unserem Expertenteam aus F&E, Regulatory und Galenik ins Gespräch zu kommen.
Regulatorische Neuerungen – Meilensteine für den Chinesischen Markt – IMWITOR® 742, MIGYLOL® 810 N & MIGLYOL® 812 N
Die Einreichungen von zwei weiteren Dossiers bei der chinesischen NMPA*, stellt für Kunden im chinesischen Markt einen absoluten Meilenstein dar. Ab sofort können Hersteller und Exporteure von Fertig-Arzneimitteln sich auf diese Dossiers in Ihren Antragsdokumenten beziehen. Hierzu stellt unsere Regulatory Affairs Abteilung auf Anfrage unkompliziert Ihren „Letter of Access“ aus.
CEP 2.0 alles neu? Auswirkungen auf Qualität und Layout des Zertifikats
Die hohe Qualität, die wir für unser Portfolio anstreben, führen wir auch in unserem Service fort. Ein Aspekt davon ist, den Einsatz unserer Hilfsstoffe so einfach und sicher wie möglich zu gestalten, wofür wir ausgewählte Produkte vom „European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare“ (EDQM) zertifizieren lassen. Die vor Kurzem durchgeführte Erneuerung des Zertifizierungs-Systems bringt einige Verbesserungen und Veränderungen mit sich.
Polymorphie in Lipiden: Einfluss und Kontrolle in pharmazeutischen Anwendungen
Polymorphie charakterisiert die intrinsische Eigenschaft von Lipidmaterialien, sich in unterschiedlichen kristallinen Zuständen zu manifestieren. Diese Eigenschaft ist nicht nur für Biomoleküle wie Fette, Öle und Phospholipide relevant, sondern spielt auch eine entscheidende Rolle in der Pharmaindustrie und anderen industriellen Bereichen. Insbesondere ist die gezielte Steuerung dieser variablen Kristallinität essenziell für die Optimierung lipidbasierter Arzneimittelabgabesysteme.