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WE ADD EXCELLENCE
TO EXCIPIENTS

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Lipidbasierte Hilfs- und Wirkstoffe „made in Germany“ – Sie können sich auf uns verlassen.

Jahrzehntelange Erfahrung und Expertise prägen die Entwicklung, Produktion, Qualität und Analytik unserer lipidbasierten Hilfs- und Wirkstoffe.

Aus diesem Grund werden unsere Markennamen heute weltweit als Benchmark in verschiedensten Anwendungsarten angesehen. Hierzu zählen insbesondere Rektalia und der Bereich parenterale Ernährung sowie ebenso topische, orale und veterinärmedizinische Formulierungen.

Qualität, Compliance, Funktionalität sowie technischer Support sind dabei die Grundpfeiler der Zusammenarbeit mit unseren Kunden und Partnern.

Unser Engagement und striktes Bekenntnis zu höchster Produktreinheit und Sicherheit spiegeln sich im täglichen Einsatz unserer Mitarbeiter und dem Bestreben nach kontinuierlicher Verbesserung wider. Die wiederholte Bescheinigung einer „Guten Herstellpraxis“ (GMP) seitens der zuständigen deutschen Behörde und der US-FDA unterstreichen unseren Anspruch auf Qualitätsführerschaft.

Marken mit Tradition

Ausgezeichnete Kompetenz in der Herstellung von Wirk- und Hilfsstoffen

  • DYNASAN®  Einsäurige Triglyzeride für diverse Anwendungen

  • IMWITOR® Funktionelle Lipide für Drug-Delivery-Systeme

  • MIGLYOL® MCT-Öl und verwandte C8-C10 Fettsäureester

  • SOFTIGEN® Flüssiger Lösungsvermittler für lipophile Substanzen

  • SOFTISAN® Spezialester ideal für topische und orale Anwendungen

  • WITEPSOL® Hartfett, die Basis für Zäpfchen und Ovula

Lipidbasierte Hilfsstoffe “made in Germany”, hergestellt in unserer EU GMP-zertifizierten und von der US FDA inspizierten Produktionsstätte

Unsere Produkte

Hier finden Sie eine Übersicht unserer Produkte aus dem Bereich „Pharma“.
Sie haben die Möglichkeit, diese nach bestimmten Merkmalen zu filtern.

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  • Product name

    Chemical description / monograph name

    Category

  • Product name:
    WITEPSOL® E 75
    Chemical description / monograph name:
    Hard Fat + Beeswax
    Category:
    Solid triglycerides - WITEPSOL® E
  • Product name:
    WITEPSOL® E 76
    Chemical description / monograph name:
    Ph. Eur.: Hard Fat, Adeps solidus
    Category:
    Solid triglycerides - WITEPSOL® E
  • Product name:
    WITEPSOL® E 85
    Chemical description / monograph name:
    Ph. Eur.: Hard Fat, Adeps solidus
    Category:
    Solid triglycerides - WITEPSOL® E
  • Product name:
    WITEPSOL® H 12
    Chemical description / monograph name:
    Ph. Eur.: Hard Fat, Adeps solidus
    Category:
    Solid triglycerides - WITEPSOL® H
  • Product name:
    WITEPSOL® H 15
    Chemical description / monograph name:
    Ph. Eur.: Hard Fat, Adeps solidus
    Category:
    Solid triglycerides - WITEPSOL® H

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Die Einreichungen von zwei weiteren Dossiers bei der chinesischen NMPA*, stellt für Kunden im chinesischen Markt einen absoluten Meilenstein dar. Ab sofort können Hersteller und Exporteure von Fertig-Arzneimitteln sich auf diese Dossiers in Ihren Antragsdokumenten beziehen. Hierzu stellt unsere Regulatory Affairs Abteilung auf Anfrage unkompliziert Ihren „Letter of Access“ aus.

CEP 2.0 alles neu? Auswirkungen auf Qualität und Layout des Zertifikats

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Von |10. Februar 2023|Pharma|

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