SOFTIGEN® 767 als Lösungsvermittler und Wirkungsverstärker für topische Anwendungen

Bei der topischen Anwendung von Arzneimitteln und für ihren Therapieerfolg, ist die Entwicklung, bzw. die Auswahl der Formulierung des Wirkstoffträgers von entscheidender Bedeutung. Die verwendeten Hilfsstoffe sind maßgeblich daran beteiligt, aktive Bestandteile mit dem erwünschten Freisetzungsprofil in die Haut zu bringen. Die ästhetischen, kosmetischen und organoleptischen Eigenschaften einer halbfesten Darreichungsform, tragen darüber hinaus unmittelbar zum Therapieerfolg bei, wenn Patienten diese gern anwenden.

Die IOI Oleo GmbH hat sich der Produktion lipidischer Hilfsstoffe auf qualitativ höchstem Niveau, die seit Jahrzehnten in der Pharmaindustrie eingesetzt werden, verschrieben. Das multifunktionale Produkt SOFTIGEN® 767 solubilisiert Wirkstoffe und wirkt gleichzeitig rückfettend – eine optimale Kombination für topische Formulierungen.

Bei kaum einer anderen Anwendung ist die Kombination von Funktion, regulatorischer Compliance und angenehmem Hautgefühl so wichtig, wie bei Medikamenten für die topische Applikation. Diese Darreichungsform ist wegen der lokalen Verabreichung sehr beliebt. Gleichzeitig muss jedoch vor allem bei der Behandlung chronischer Krankheiten die Auswahl der Hilfsstoffe in der Formulierung sehr genau geprüft werden. Es gilt den Spagat zwischen pflegenden Eigenschaften, Komfort und hoher Wirksamkeit des Medikaments zu schaffen.

Einsatzgebiete unserer lipid-basierten Hilfsstoffe

• Emollients (Trägerstoff für lipophile APIs mit hoher Stabilität)
• Spezielle Creme-Grundlage (Rückfettender, pflegender Wirkstoffträger für topische Formulierungen)
• Wasserfreie Formulierungen (Lesen Sie darüber alles in unserem Beitrag „Wasserfreie Formulierungen für topische Anwendungen“)
• Emulgatoren (öllösliche O/W Emulgatoren für Öl-Wasser-Formulierungen)
• Viskositätsregler (Strukturgeber zum Beeinflussen von Konsistenzen)
• Lösungsvermittler und Wirkungsverstärker

SOFTIGEN® 767 als Lösungsvermittler und Wirkungsverstärker

Diverse Studien belegen, dass der Großteil von API-Kandidaten, die als NCEs (new chemical entities) in klinische Prüfungen gehen, nicht zur Marktreife in einem Fertigarzneimittel kommen. Neben mangelnder Wirksamkeit und toxikologischen Bedenken, senkt eine unzureichende Bioverfügbarkeit die Chancen auf die erfolgreiche Marktzulassung erheblich (Link zum Artikel in ScienceDirect).

Eine Antwort auf die Formulierungsherausforderungen von Wirkstoffen der BCS Klassen II + IV mit hohem Molekulargewicht und schlechter Wasserlöslichkeit bieten Lösungsvermittler.

FORMULATOR

• For clear liquid, water-based formulation
• Perfect combination of high performance (HLB ~ 14) and mild skin caring
• Suitable for use in the preparation of SEDDS

QUALITY

• Listed in Ph. Eur.
• Approved in numerous pharmaceutical products
• From GMP certified and FDA registered production

PRODUCTION

• Safe profile raw material
• Requires low dosage
  Leave-on: 0.5 to 5.0 %
  Rinse-off: 2- 10 %

PATIENT

• Made from selected natural and synthetic raw materials
• Well tolerated even on eczematous skin
• Skin caring and refatting agent with light skin feel

Mit der Kombination aus guter Sensorik und Oberflächenaktivität kann SOFTIGEN® 767 als multifunktioneller Inhaltsstoff die Bioverfügbarkeit moderner Wirkstoffe verbessern.  Darüber hinaus erhöht das angenehme Hautgefühl die Patienten-Compliance und somit die optimale Wirksamkeit des Arzneimittels.

Erfahren Sie alles über unsere Hilfsstoffe für die topische Anwendung in unserer Broschüre „ENGINEERED LIPID EXCELLENCE FOR TOPICAL APPLICATIONS“.

Für weitere Fragen stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung.